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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成(chéng)HACCP工作小组 。工作小组成员(yuán)是来自本企业与质量管理有关的(de),各主(zhǔ)要部门和单位的代表,应包括熟悉生(shēng)产工艺和工(gōng)装设备的技术人、具(jù)备食品加工卫生(shēng)管理(lǐ)和检验知识的人员,其中,至少小组的负责人应(yīng)接受过有(yǒu)关HACCP原理及应用知识的培训。必要(yào)时,企业也可(kě)以(yǐ)在这方(fāng)面寻求外部人员(yuán)的帮助。
3.2.收集和(hé)掌(zhǎng)握制订(dìng)HACCP计划所需(xū)的有关资料,如:车间和(hé)附(fù)属(shǔ)用房(fáng)图;设备布(bù)局情况和特点;生(shēng)产(chǎn)工序流程(chéng)情况,如,原(yuán)料拼批、配(pèi)料和添(tiān)加剂的使用情(qíng)况,产品在各工序(xù)间的停(tíng)滞时间等;工艺(yì)技术参(cān)数(shù),尤(yóu)其(qí)是(shì)时(shí)间、温度和产(chǎn)品滞留时间;加工过程中(zhōng)产品的(de)流(liú)向,是否有(yǒu)交叉污(wū)染的可能;加(jiā)工现场清洁(jié)区和非清洁区,或(huò)产品被污染的高险区(qū)和低险区(qū)之(zhī)间的隔离情况;设备和工(gōng)器具的(de)清洁方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工(gōng)情况和卫生质量活动;产品(pǐn)的存(cún)贮和发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可(kě)以从以下(xià)几个方(fāng)面来描述:产(chǎn)品的成分,如(rú),加工产品(pǐn)所用的原料,配料和(hé)添加(jiā)剂(jì)等;产品的组织及理化特(tè)性,如(rú),是(shì)固体还(hái)是液体,呈胶状还是乳状,其活性(xìng)水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍(zì)、熏制等,可对加(jiā)工过程做个简述;包装,如,罐(guàn)装、真空包装、空气调节(jiē)等;贮藏和装运(yùn)的条(tiáo)件,如,是否需要低温冷藏等;商品货(huò)架期,如,销售期(qī)限和较佳(jiā)食(shí)用期(qī);产品(pǐn)的消费对象(如(rú)一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用(yòng)的(de)方法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采(cǎi)用的质量标准,尤其要明确产品的(de)卫生标准。
3.4.绘制产品加(jiā)工流程图。流(liú)程图是进行危害分析和(hé)识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可(kě)以用它来完成制定HACCP计划(huá)的其余步骤。 每(měi)个产品绘(huì)制一张加工流程图(tú),从原料接收到产品装运(yùn)出(chū)厂,整个(gè)产品的前处理(lǐ)、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等(děng)与产品加工有关(guān)的所有环节,包括产品的各(gè)工序之间的停留(liú)时(shí)间、描述产品加工工(gōng)艺、技术操作(zuò)、质(zhì)量要求等的附加(jiā)说明(míng)等。流程图(tú)绘出来后(hòu),要(yào)经生产(chǎn)现场进行核(hé)实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害(hài)分(fèn)析并确定相应的控(kòng)制措(cuò)施 。HACCP小组根据流程图的各工序环(huán)节,对消(xiāo)费者的身体健康造(zào)成危害的各种生(shēng)物的、化(huà)学的和物理因素,进行危害分(fèn)析和识别出关键(jiàn)控(kòng)制点(CCP)。 与(yǔ)食品安(ān)全(quán)卫生有关的(de)的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致病菌、病毒(dú)、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药、兽药残留(liú),违规使(shǐ)用的饲(sì)料添加剂,工业(yè)化学品污(wū)染物,各种有毒(dú)化学(xué)元素,如铅(qiān)、砷、汞、氰化物;以及(jí)微生物代谢产生的有毒物质(zhì),如金黄色葡萄球(qiú)菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉(méi)毒素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑等(děng)可导致(zhì)人体伤害(hài)的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来源主(zhǔ)要有(yǒu)两个:.原料在种养(yǎng)、收获、运输过程中形成或受环(huán)境的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定相应控制(zhì)措施的(de)工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小组进行危害分析(xī)时,要从(cóng)原料的种养环节开始(shǐ),顺着产品(pǐn)的生产(chǎn)流程,逐个分析每(měi)个生(shēng)产环节,列(liè)出各环节可能存在的生物的、化学的(de)和(hé)物理的(de)危害,即潜在(zài)危害(hài)。
3.5.5.2.判(pàn)断(duàn)潜在危害是否显著(zhe)危害 。并(bìng)非所(suǒ)有(yǒu)潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监控的,是在(zài)潜在危害中可能(néng)发生,而(ér)且一(yī)旦发生就(jiù)会对消(xiāo)费者导致不(bú)可接(jiē)受的(de)健康风(fēng)险的危害(称为显(xiǎn)著(zhe)危害)。
要判断潜在危害是否显著危害(hài),需要各企业HACCP计(jì)划的(de)制定者们结合(hé)本企业产品生产(chǎn)的(de)实际情况,如原料的来源,加工的(de)方式、方法和流程(chéng)等(děng)等,在调查研究的基(jī)础上进行分析判断。危害的显著性在不(bú)同的产品,不同的工艺之间有着很(hěn)大的(de)差异,甚至同(tóng)一种产品也会因规(guī)格、包(bāo)装方式、预期用途的(de)不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序(xù),如果说拌好(hǎo)面(miàn)糊(hú)在高温下停留时(shí)间过长,会(huì)利(lì)于病原体生长或金(jīn)黄色葡萄菌毒素的(de)产生,所以(yǐ)这一工序时间的控制是显著危害,然而(ér),对冻煮虾仁来说它不(bú)是显著的危(wēi)害。再如,经巴氏杀(shā)菌的蟹肉加工,如果该产品是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那么巴氏(shì)杀菌过程中致病菌残留的危害就是一(yī)个(gè)显著危害,如果是供(gòng)消费者煮熟后食用的,那么就不是显著危害(hài)。因此(cǐ),在对危害(hài)的显著性(xìng)进行(háng)分析判断的时候,要具体情(qíng)况具体分析(xī),切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确(què)定控制危(wēi)害的预防措施 。显著危害确定(dìng)后,即(jí)要(yào)选(xuǎn)定用于控(kòng)制危(wēi)害(hài)相(xiàng)应措施,通(tōng)过这些预(yù)防(fáng)措施将危害的产生和(hé)影响(xiǎng)消除(chú)或减少到可以(yǐ)接受的水平。控制一(yī)个危害可以(yǐ)需要(yào)多项(xiàng)措施,也可以一项措施来控制多个危害,如可(kě)以对(duì)原料进行验(yàn)收和筛选,甚至(zhì)到产(chǎn)区作调查访问;对产品加工过程的时间、环(huán)境温度、添(tiān)加(jiā)剂(jì)的使用量(liàng)的控制;对产品进行加(jiā)热、冷(lěng)冻(dòng)、蒸煮、加盐、发酵、食(shí)品添加剂、气调包装等处理。各项控制措(cuò)施应有(yǒu)明确的操(cāo)作执行程(chéng)序,并形成文字(zì),以保证其得到有效(xiào)地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通(tōng)过HACCP计划实(shí)施(shī)监(jiān)控的关键控(kòng)制点。关键控(kòng)制点是对(duì)显(xiǎn)著危(wēi)害具体实施监控的生产环节,它可以(yǐ)是一个生产工序,也可(kě)以是几个工序,这里要注意的是,不要将关键控制点与生产过(guò)程的其它(tā)质量控制点相混淆,尽管它们(men)有时会有(yǒu)重叠,然而(ér)它们所监控的对象是不同的。另外,关键(jiàn)控制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避免设点太多,否则就会失(shī)去控制的(de)重点。识(shí)别关(guān)键控制点的方法是(shì)多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可以根据自(zì)己的知识和经验去(qù)进(jìn)行分析判断。也(yě)可以“判断树”(见图(tú))帮助识别关键点的(de)供大家使用,这个判(pàn)断树是帮助识别关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn)的一个辅助工具,使用这个判断树的时(shí)候,HACCP小组须依靠其专业知识,对拟实施(shī)监控的显著(zhe)危害,按(àn)照生产流(liú)程的先后(hòu)顺序,通过回(huí)答判(pàn)断树依次提出的(de)问题,逐个对每个(gè)生产环节进行(háng)分析(xī)判(pàn)断。
在进行上述工作时,我们使用(yòng)一种危害分析工作单(见表1),这张表综(zōng)合了上述所要进行的各项工作,完(wán)成了这张表后,我们就可(kě)以着手编写HACCP计划了(le)。
3.7.编写HACCP计划(huá):一份(fèn)HACCP计(jì)划至少应该(gāi)包括以下七个方面的(de)内容:
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点(diǎn)所在的生产工(gōng)序或工(gōng)段(duàn),如罐头加工过(guò)程的杀菌、冷却(què)工序,低菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重(chóng)/包装工段等(děng)。
3.7.2.需(xū)控(kòng)制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加以控制的显著危害(hài),如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添(tiān)加剂超量使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键(jiàn)限值(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防措(cuò)施所须(xū)满(mǎn)足或符合的标准。关键限值是可观察和(hé)可测(cè)量的指标,它们(men)可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种(zhǒng)规定(dìng)的状态。此类指标如(rú):温度、时间、pH值、水(shuǐ)份活度、添加剂(jì)加入量或盐含量,感官(guān)指(zhǐ)标值,如外观或组织(zhī),等等。通(tōng)常情况下(xià),合(hé)适的关(guān)键限值不一定(dìng)是很明显或(huò)容易得到的,那么我们就(jiù)需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术的实验(yàn)研究等方面收(shōu)集(jí)有关的(de)信息来建立关键限值(zhí)。为了(le)避免因偏离关键限所造(zào)成的损(sǔn)失,一些企业(yè)往往(wǎng)规定比实际关(guān)键(jiàn)限更(gèng)为严(yán)格的限值,或称操作限值(OL)。加(jiā)工人员可以在生产(chǎn)过程(chéng)中根据(jù)操作(zuò)限值作加工调整,以(yǐ)避免失控和采(cǎi)取(qǔ)纠编行动(dòng)。HACCP小组应就这些关键限值是(shì)否有效控制有关危(wēi)害进行验证,并(bìng)保存好有关验证(zhèng)记录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重要的部(bù)分,在监控程序(xù)中要明确:
――监控什(shí)么,是温度(dù)、时(shí)间还是(shì)pH值、水分,或者(zhě)是原料(liào)提供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测(cè),还是仪(yí)器仪表自动测定?监控的方法应简(jiǎn)便快捷,易于操作。
――监控的频(pín)率(lǜ),即(jí)在规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是非连续的间断监控?
――由谁负(fù)责监控(kòng),是质量监督员还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措(cuò)施是针对关键控制点的关键限出现偏离,在危(wēi)害出现之(zhī)前所采取的纠(jiū)正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点、生产工(gōng)艺等实际情况,为每个关(guān)键控制点确(què)定相(xiàng)应的纠偏措施,消除(chú)导致偏离的原因(yīn),恢复和维持正(zhèng)常的控(kòng)制状态;是(shì)消(xiāo)除(chú)因(yīn)偏离对产(chǎn)品质量造成的影响;是防(fáng)止那些卫生质量因关键(jiàn)限出现偏离而(ér)受影响(xiǎng)的产品对消费者的健康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点(diǎn),温(wēn)度的起落至关键(jiàn)限值(zhí)(CL)规定的温度(dù)水平之下时,纠偏的措(cuò)施可通过(guò)延长杀菌时间的(de)办(bàn)法来进(jìn)行。在制(zhì)定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠(jiū)偏的方法;对受关键限偏(piān)离(lí)影响的产品的处理(lǐ)方法;对纠偏措(cuò)施作出记(jì)录(lù)。
3.7. 6.监控记(jì)录(lù)
对每个关(guān)键控制点的监(jiān)控要形(xíng)成相应的记录,这(zhè)些记录所记(jì)载的监(jiān)控(kòng)信(xìn)息,是显示关键(jiàn)点受控状(zhuàng)态(tài)的证据。计划(huá)制定(dìng)者要为(wéi)每个关键点规定一(yī)个记录(lù)制度,即要(yào)明(míng)确(què),记录什么?怎样记录?何时记录(lù)?由谁记录?由谁审核?等等,并设(shè)计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的(de)具体式样,各企业可以自(zì)行决定(dìng),不(bú)过,HACCP监(jiān)控记(jì)录一般(bān)应包括以(yǐ)下信息(xī):表头,即记录的名称;企业名称(chēng);记录(lù)的时间;产(chǎn)品的识别,即产品的品(pǐn)种、规格、型号(hào),生产批号或生产线、班次;实际观察或测(cè)定的数据/结果(guǒ);关键限值;记录(lù)者(zhě)的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签名、印鉴或(huò)工号;复核记录的时间(jiān)等。企(qǐ)业在实(shí)施HACCP计(jì)划的过程(chéng)中,要切实(shí)保证(zhèng)HACCP监控记录的客(kè)观性和真实性(xìng)。记录的(de)复(fù)核应由接受(shòu)过HACCP培训,或确实具(jù)有(yǒu)较(jiào)丰富质量(liàng)管理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关(guān)键点所(suǒ)确定的危害是否得(dé)到(dào)了有效(xiào)控制,须通过验证。一般对各(gè)关键点监控情况进行验证的具体做法,是对监(jiān)控(kòng)设备的定期(qī)校正;对原料、半成品或成品(pǐn)有针对(duì)性的抽样作检验分析(xī);对监控记录进行复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便(biàn)于管理和使用,每(měi)份HACCP计划一般以表(biǎo)格式样进行编(biān)印,以便(biàn)于(yú)查阅;计划表的首页,应(yīng)列明文件编号;企(qǐ)业名称、地址;产品描述,包括产(chǎn)品名(míng)称、包装、储运和销售方式(shì)、供应对(duì)象和(hé)食用方法等;计划的批准人及批准日(rì)期等(děng)内容。如表2,一份(fèn)HACCP计划的格式范(fàn)例,谨供参(cān)考。)